Popular Dreuchdan
Tha FDA a ’toirt rabhadh do Pfizer airson gun a bhith ag aithris air fo-bhuaidhean
Chaidh rabhadh a thoirt dha Pfizer airson a bhith ag aithris droch bhuaidhean a dh ’fhaodadh a bhith ann bho dhrogaichean mar Viagra, Lipitor agus Lyrica.
Tha an Rianachd Bidhe is Dhrugaichean air rabhadh a thoirt dha Pfizer airson a bhith ag aithris gu luath air droch bhuaidhean a dh ’fhaodadh a bhith ann agus ris nach robh dùil bho na drogaichean aige a tha air a’ mhargaidh mu thràth.
Ann an litir rabhaidh 12-dhuilleag gu Àrd-oifigear Pfizer Jeffrey Kindler, ghairm an FDA grunn eisimpleirean a ’toirt a-steach cuid de na suaicheantasan as ainmeil aig a’ chompanaidh, a ’toirt a-steach droga neo-chomas Viagra, pill cholesterol Lipitor agus leigheas grèim Lyrica.
Tha an dàil ann a bhith ag aithris air fo-bhuaidhean a ’dol air ais cho fada ri 2004 agus tha iad air fàs anns na bliadhnachan mu dheireadh, a rèir litir an FDA a chaidh a leigeil ma sgaoil le Pfizer Diciadain.
Thuirt Ronald Pace, stiùiriche oifis FDA ann an New York, ri Pfizer anns an litir leis a ’cheann-latha 26 Cèitean nach robh e air duilgheadasan aithriseach a chlàradh no a sgrùdadh ann an euslaintich às deidh na drogaichean aontachadh airson an cleachdadh.
Tha FDA an dùil gum bi luchd-saothrachaidh dhrogaichean a ’stèidheachadh agus a’ cur an gnìomh dòighean reusanta gus dèanamh cinnteach gu bheil gach droch eòlas ris nach robh dùil air a chlàradh agus air a sgrùdadh gu sgiobalta, sgrìobh Pace. Dh ’iarr e air Kindler coinneamh a chuir air dòigh eadar a’ chompanaidh agus a ’bhuidheann mu na brisidhean. Thuirt Pfizer gun d ’fhuair e an litir 3 Ògmhios.
cinn-latha measan as fheàrr san t-saoghal
Rinn an FDA sgrùdadh sia seachdainean air prìomh oifisean Pfizer’s New York san Iuchar agus san Lùnastal 2009, far an do lorg luchd-sgrùdaidh buidhnean lapan air feadh an t-siostaim aig an neach-reic dhrogaichean as motha san t-saoghal.
Bha droch thachartasan ris nach robh dùil anns na h-aithisgean euslainteach… nach deach a chuir a-steach gus an deach an comharrachadh rè sgrùdadh FDA, sgrìobh Pace. Thathar air sealltainn gu bheil oidhirpean gus an duilgheadas a rèiteachadh neo-èifeachdach, thuirt e.
Ann an aithris, thuirt Pfizer gun obraicheadh e leis an FDA gus a ’bhuidheann a shàsachadh agus gus dèanamh cinnteach gum biodh an sgrùdadh agus an aithris as fheàrr air droch thachartasan post-margaidheachd. Ach, thuirt e cuideachd gu bheil aithisgean fa leth mar sin dìreach mar aon phàirt den sgrùdadh iomlan aca air na drogaichean a tha e a ’reic agus gu bheil e den bheachd gu bheil sinn a’ toirt seachad dàta coileanta agus ceart gus dearbhadh buannachd agus ìomhaigh cunnairt airson ar cungaidhean uile, agus gus am bi iad sàbhailte. agus cleachdadh iomchaidh.
Anns an litir aige, ghairm an FDA grunn eisimpleirean de bhith ag aithris air lapses. Mar eisimpleir, ged a tha fios gu bheil Viagra agus cungaidhean coltach ri sin ag adhbhrachadh droch dhuilgheadasan lèirsinneach, a ’toirt a-steach dall, cha tug Pfizer cunntas air cùisean co-cheangailte ris an droga aige taobh a-staigh ceann-latha 15-latha na buidhne le bhith a’ mì-seòrsachadh agus / no a ’lughdachadh aithisgean gu neo-dhroch gun fhìreanachadh reusanta.
Agus le Pfizer a-nis air painkiller Bextra a tharraing air ais, thug FDA seachad cuidhteas don chompanaidh, a ’leigeil le 60 latha gearanan sam bith a chuir air adhart, uinneag ùine a dh’ ionndrainn an neach-reic dhrogaichean fhathast.
Thuirt an FDA gun do chuir Pfizer a ’choire air na duilgheadasan air siostam coimpiutair ùr gus na h-aithisgean a làimhseachadh, ag ràdh nach robh luchd-obrach air an trèanadh gu ceart. Ann am freagairt don bhuidheann san t-Sultain 2009, thuirt Pfizer ris a ’bhuidheann gun dèanadh e ùrachadh air leabhraichean-làimhe luchd-cleachdaidh, trèanadh nas fheàrr a thoirt don luchd-obrach aca san t-siostam aithris coimpiutair agus ceumannan eile a ghabhail.
seòrsaichean de chraobhan daraich ann an oklahoma
A dh ’aindeoin na ceumannan sin, thuirt an FDA anns an litir aca nach robh gnìomhan a’ chompanaidh iomchaidh.
Thuirt Pfizer ris an FDA gun tàinig piseach air an aithris aige às deidh Cèitean 2009, ach nach do ghabh e a-steach dàta sam bith a ’toirt taic don tagradh sin, thuirt an FDA. A bharrachd air an sin, cha do dhearbh a ’chompanaidh don FDA gu robh iad a’ trèanadh a h-uile neach-obrach a thuirt iad a dhèanadh e.
tha bratag buidhe le spìcean dubha puinnseanta
A rèir an FDA, chan eil dàil a ’chompanaidh ann a bhith ag innse don bhuidheann mu ghearanan a chaidh aithris ach air fàs. Chaidh timcheall air 4 sa cheud de aithisgean Pfizer 80,560 a chuir anmoch bhon Mhàrt 2006 tron Dùbhlachd 2008 an coimeas ri 9 sa cheud bhon Dùbhlachd 2008 chun Ògmhios 2009, thuirt an litir.
A bharrachd air an sin, ghairm an FDA Pfizer airson gun a bhith ag innse don FDA sa bhad mu mheirle agus call mòr de na cungaidhean-leigheis aige.
Dh ’iarr FDA’s Pace coinneamh sa bhad agus dh’ iarr e gum biodh na duilgheadasan air an suidheachadh taobh a-staigh 15 latha, no mìneachadh air a thoirt seachad nan toireadh e nas fhaide. Dh ’iarr e cuideachd air Pfizer plana ath-sgrùdaichte a chuir a-steach gus na duilgheadasan fhuasgladh.
Mura tèid na duilgheadasan a rèiteach, dh ’fhaodadh cùis lagha a thighinn gun rabhadh agus dh’ fhaodadh an FDA dàil a chuir air gnìomh ann a bhith a ’ceadachadh dhrogaichean a’ chompanaidh, am measg peanasan eile, thuirt Pace anns an litir.